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总局关于印发《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(试行)》《保健食品备案产品主要生产工艺(试行)》的通知

发表时间:2017-05-04

 

总局关于印发《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(试行)》《保健食品备案产品主要生产工艺(试行)》的通知
 
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,总局保健食品审评中心、行政事项受理服务和投诉举报中心:
  根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》有关规定,食品药品监管总局制定了《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(试行)》《保健食品备案产品主要生产工艺(试行)》,现予印发。
  食品备案产品可用辅料和主要生产工艺将根据保健食品注册批准情况适时调整和增补。
  附件:1.保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(试行)
  附件:2.保健食品备案产品主要生产工艺(试行)
食品药品监管总局
2017
428
 

附件1
保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(试行)
                                                                                        (单位:g/kg)
序号 辅料名称 相关标准 最大使用量
固体制剂 液体制剂
1 阿拉伯胶 GB 29949 食品安全国家标准 食品添加剂 阿拉伯胶 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
2 β-阿朴-8\'-胡萝卜素醛 GB 31620 食品安全国家标准 食品添加剂 β-阿朴-8′-胡萝卜素醛 0.015 0.01
3 β-环状糊精 GB 1886.180 食品安全国家标准 食品添加剂 β-环状糊精 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
4 巴西棕榈蜡 GB 1886.84 食品安全国家标准 食品添加剂 巴西棕榈蜡 0.6
5 苯甲酸及其钠盐(以苯甲酸计) GB 1886.183 食品安全国家标准 食品添加剂 苯甲酸;GB 1886.184 食品安全国家标准 食品添加剂 苯甲酸钠 1 1
6 冰乙酸 GB 1886.10-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 冰乙酸(又名冰醋酸);GB 1886.85 食品安全国家标准 食品添加剂 冰乙酸(低压羰基化法) 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
7 赤藓红及其铝色淀(以赤藓红计) GB 17512.1 食品安全国家标准 食品添加剂 赤藓红;GB 17512.2 食品安全国家标准 食品添加剂 赤藓红铝色淀 0.1 0.1
8 赤藓糖醇 GB 26404 食品安全国家标准 食品添加剂 赤藓糖醇 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
9 醋酸酯淀粉 GB 29925 食品安全国家标准 食品添加剂 醋酸酯淀粉 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
10 D-甘露糖醇 GB 1886.177 食品安全国家标准 食品添加剂 D-甘露糖醇  按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
11 dl-酒石酸 GB 1886.42 食品安全国家标准 食品添加剂 dl-酒石酸
 
10 10
12 DL-苹果酸及 DL-苹果酸钠 GB 25544 食品安全国家标准 食品添加剂 DL-苹果酸;GB 30608 食品安全国家标准 食品添加剂 DL-苹果酸钠 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
13 单,双甘油脂肪酸酯(油酸、亚油酸、棕榈酸、山嵛酸、硬脂酸、月桂酸、亚麻酸) GB 1886.65 食品安全国家标准 食品添加剂 单,双甘油脂肪酸酯 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
14 靛蓝及其铝色淀(以靛蓝计) GB 28317 食品安全国家标准 食品添加剂 靛蓝;GB 28318 食品安全国家标准 食品添加剂 靛蓝铝色淀 0.1 0.1
15 丁基羟基茴香醚(BHA) GB 1886.12 食品添加剂 丁基羟基茴香醚(BHA) 0.4 0.4
16 对羟基苯甲酸酯类及其钠盐(对羟基苯甲酸甲酯钠,对羟基苯甲酸乙酯及其钠盐) GB 30601 食品安全国家标准 食品添加剂 对羟基苯甲酸甲酯钠;GB 1886.31 食品安全国家标准 食品添加剂 对羟基苯甲酸乙酯;GB 30602 食品安全国家标准 食品添加剂 对羟基苯甲酸乙酯钠 0.5 0.5
17 二丁基羟基甲苯(BHT) GB 1900 食品安全国家标准 食品添加剂 二丁基羟基甲苯(BHT) 0.4 0.4
18 二氧化硅 GB 25576 食品安全国家标准 食品添加剂二氧化硅
 
按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
19 二氧化钛 GB 25577 食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化钛
 
按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
20 蜂蜡 GB 1886.87-2015食品安全国家标准 食品添加剂 蜂蜡 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
21 富马酸 GB 25546 食品安全国家标准 食品添加剂 富马酸
 
8 8
22 甘油 GB 29950 食品安全国家标准 食品添加剂 甘油
 
按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
23 瓜尔胶 GB 28403 食品安全国家标准 食品添加剂 瓜尔胶 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
24 果胶 GB 25533 食品安全国家标准 食品添加剂 果胶
 
按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
25 海藻酸钾 GB 29988 食品安全国家标准 食品添加剂 海藻酸钾 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
26 海藻酸钠 GB 1886.243 食品安全国家标准 食品添加剂 海藻酸钠(又名褐藻酸钠)  按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
27 黑豆红 GB 1886.115 食品安全国家标准 食品添加剂 黑豆红 0.8 0.8
28 红花黄 GB 1886.61 食品安全国家标准 食品添加剂 红花黄 0.5 0.5
29 红曲黄色素 GB 1886.66 食品安全国家标准 食品添加剂 红曲黄色素 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
30 滑石粉 GB 1886.246 食品安全国家标准 食品添加剂 滑石粉 20 20
31 环己基氨基磺酸钠 GB 1886.37 食品安全国家标准 食品添加剂 环己基氨基磺酸钠
 
8 8
32 黄原胶(又名汉生胶) GB 1886.41 食品安全国家标准 食品添加剂 黄原胶
 
按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
33 甲基纤维素 GB 1886.256 食品安全国家标准 食品添加剂 甲基纤维素 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
34 焦磷酸钠 GB 25557 食品安全国家标准 食品添加剂 焦磷酸钠 5 5
35 焦糖色 GB 1886.64 食品安全国家标准 食品添加剂 焦糖色
 
按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
36 结冷胶 GB 25535 食品安全国家标准 食品添加剂 结冷胶 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
37 聚甘油脂肪酸酯 GB 1886.178 食品安全国家标准 食品添加剂 聚甘油脂肪酸酯  按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
38 聚葡萄糖 GB 25541 食品安全国家标准 食品添加剂 聚葡萄糖 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
39 聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯 GB 25554 食品安全国家标准 食品添加剂 聚氧乙烯(20)山梨醇酐单油酸酯(吐温80) 10 10
40 聚乙烯醇 GB 31630 食品安全国家标准 食品添加剂 聚乙烯醇 18 18
41 卡拉胶 GB 1886.169 食品安全国家标准 食品添加剂 卡拉胶 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
42 抗坏血酸钠 GB 1886.44 食品安全国家标准 食品添加剂 抗坏血酸钠 声称补充维生素C的产品不得使用;其余产品:0.2 声称补充维生素C的产品不得使用;产品适宜人群为“1-3岁”的小于0.2;其余产品:0.2
43 抗坏血酸棕榈酸酯 GB 1886.230 食品安全国家标准 食品添加剂 抗坏血酸棕榈酸酯 声称补充维生素C的产品不得使用;其余产品:0.2 声称补充维生素C的产品不得使用;产品适宜人群为“1-3岁”的小于0.2(以抗坏血酸计);其余产品:0.2(以抗坏血酸计)
44 可可壳色 GB 1886.30 食品安全国家标准 食品添加剂 可可壳色 3 3
45 L-苹果酸
GB 1886.40 食品安全国家标准 食品添加剂 L-苹果酸
 
按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
46 L(+)-酒石酸 GB 25545 食品安全国家标准 食品添加剂 L(+)-酒石酸 10 苯甲酸
47 辣椒橙 GB 1886.105 食品安全国家标准 食品添加剂 辣椒橙 1 1
48 辣椒红 GB 1886.34 食品安全国家标准 食品添加剂 辣椒红 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
49 酪蛋白酸钠 GB 1886.212 食品安全国家标准 食品添加剂 酪蛋白酸钠(又名酪朊酸钠)  按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
50 亮蓝及其铝色淀(以亮蓝计) GB 1886.217 食品安全国家标准 食品添加剂 亮蓝;GB 1886.218 食品安全国家标准 食品添加剂 亮蓝铝色淀
 
0.1 0.1
51 磷酸 GB 1886.15 食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸
 
5 5
52 磷酸二氢钾 GB 25560 食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸二氢钾 5 5
53 磷酸氢二钾 GB 25561 食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸氢二钾
 
5 5
54 磷酸氢二钠 GB 25568 食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸氢二钠 5 5
55 磷酸氢钙 GB 1886.3 食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸氢钙 5 5
56 磷酸三钙 GB 25558 食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸三钙 5 5
57 六偏磷酸钠 GB 1886.4-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 六偏磷酸钠 5 5
58 硫酸钙 GB 1886.6 食品安全国家标准 食品添加剂 硫酸钙
 
10 10
59 萝卜红 GB 25536 食品安全国家标准 食品添加剂 萝卜红 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
60 麦芽糖醇 GB 28307 食品安全国家标准 食品添加剂 麦芽糖醇和麦芽糖醇液 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
61 麦芽糖醇液 GB 28307 食品安全国家标准 食品添加剂 麦芽糖醇和麦芽糖醇液 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
62 玫瑰茄红 GB 28312 食品安全国家标准 食品添加剂 玫瑰茄红 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
63 迷迭香提取物 GB 1886.172 食品安全国家标准 食品添加剂 迷迭香提取物 0.7(仅限软胶囊)
64 明胶 GB 6783 食品安全国家标准 食品添加剂 明胶 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
65 木糖醇 GB 1886.234 食品安全国家标准 食品添加剂 木糖醇
 
按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
66 柠檬黄及其铝色淀(以柠檬黄计) GB 4481.1 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬黄;GB 4481.2 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬黄铝色淀 0.1 0.1
67 柠檬酸 GB 1886.235 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸
 
按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
68 柠檬酸钾
GB 1886.74 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸钾
按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
69 柠檬酸钠 GB 1886.25 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸钠
 
按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
70 柠檬酸脂肪酸甘油酯 GB 29951 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸脂肪酸甘油酯 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
71 纽甜(N-[N-(3,3-二甲基丁基)]-L-α-天门冬氨-L-苯丙氨酸1-甲酯) GB 29944 食品安全国家标准 食品添加剂 N-[N-(3,3-二甲基丁基)]-L-α-天门冬氨-L-苯丙氨酸1-甲酯(纽甜) 0.33 0.05
72 普鲁兰多糖 GB 28402 食品安全国家标准 食品添加剂 普鲁兰多糖 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
73 葡萄皮红 GB 28313 食品安全国家标准 食品添加剂 葡萄皮红 2.5 2.5
74 羟丙基淀粉 GB 29930 食品安全国家标准 食品添加剂 羟丙基淀粉 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
75 羟丙基二淀粉磷酸酯 GB 29931 食品安全国家标准 食品添加剂 羟丙基二淀粉磷酸酯 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
76 羟丙基甲基纤维素 GB 1886.109 食品安全国家标准 食品添加剂 羟丙基甲基纤维素(HPMC)
 
按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
77 氢氧化钠 GB 1886.20 食品安全国家标准 食品添加剂 氢氧化钠

 
按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
78 琼脂 GB 1886.239 食品安全国家标准 食品添加剂 琼脂 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
79 日落黄及其铝色淀(以日落黄计) GB 6227.1 食品安全国家标准 食品添加剂 日落黄;GB 1886.224 食品安全国家标准 食品添加剂 日落黄铝色淀  0.1 0.1
80 乳酸 GB 1886.173 食品安全国家标准 食品添加剂 乳酸 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
81 乳酸钠 GB 25537 食品安全国家标准 食品添加剂 乳酸钠(溶液) 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
82 乳糖醇 (又名4-β-D 吡喃半乳糖-D-山梨醇) GB 1886.98 食品安全国家标准 食品添加剂 乳糖醇(又名4-β-D吡喃半乳糖-D-山梨醇)  按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
83 三聚磷酸钠 GB 25566 食品安全国家标准 食品添加剂 三聚磷酸钠 5 5
84 三氯蔗糖 GB 25531 食品安全国家标准 食品添加剂 三氯蔗糖
 
1 1
85 山梨酸及其钾盐(以山梨酸计) GB 1886.186 食品安全国家标准 食品添加剂 山梨酸;GB 1886.39 食品安全国家标准 食品添加剂 山梨酸钾 0.5 0.5
86 山梨糖醇和山梨糖醇液 GB 1886.187 食品安全国家标准 食品添加剂 山梨糖醇和山梨糖醇液 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
87 酸性红 GB 28309 食品安全国家标准 食品添加剂 酸性红(偶氮玉红)  0.05 0.05
88 羧甲基淀粉钠 GB 29937 食品安全国家标准 食品添加剂 羧甲基淀粉钠 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
89 羧甲基纤维素钠 GB 1886.232 食品安全国家标准 食品添加剂 羧甲基纤维素钠 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
90 碳酸钙 GB 1886.214-2016 食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸钙(包括轻质和重质碳酸钙) 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
91 碳酸钠 GB 1886.1 食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸钠 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
92 碳酸氢钠 GB 1886.2 食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸氢钠 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
93 糖精钠 GB 1886.18 食品安全国家标准 食品添加剂 糖精钠 0.15 0.15
94 甜菜红 GB 1886.111 食品安全国家标准 食品添加剂 甜菜红 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
95 甜菊糖苷 GB 8270 食品安全国家标准 食品添加剂 甜菊糖苷 10 10
96 天门冬酰苯丙氨酸甲酯(又名阿斯巴甜) GB 1886.47 食品安全国家标准 食品添加剂 天门冬酰苯丙氨酸甲酯(又名阿斯巴甜)
 
3 3
97 天然苋菜红 GB 1886.110 食品安全国家标准 食品添加剂 天然苋菜红 0.25 0.25
98 微晶纤维素 GB 1886.103 食品安全国家标准 食品添加剂 微晶纤维素 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
99 维生素C GB 14754 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素C(抗坏血酸) 声称补充维生素C的产品不得使用;其余产品:0.2 声称补充维生素C的产品不得使用;产品适宜人群为“1-3岁”的小于0.2;其余产品:0.2
100 维生素E GB 1886.233 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素E 声称补充维生素E的产品不得使用;产品适宜人群为“1-3岁”的不允许使用;产品适宜人群为“4-6岁”的小于0.075;其余产品:0.085 声称补充维生素E的产品不得使用;产品适宜人群为“1-3岁”的不允许使用;产品适宜人群为“4-6岁” 的小于0.05;产品适宜人群为“7-10岁”的小于0.067;其余产品0.085
101 苋菜红及其铝色淀(以苋菜红计) GB 4479.1 食品安全国家标准 食品添加剂 苋菜红;GB 1886.219 食品安全国家标准 食品添加剂 苋菜红铝色淀  0.1 0.1
102 辛烯基琥珀酸淀粉钠 GB 28303 食品安全国家标准 食品添加剂 辛烯基琥珀酸淀粉钠 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
103 盐酸 GB 1886.9 食品安全国家标准 食品添加剂 盐酸  按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
104 胭脂红及其铝色淀(以胭脂红计) GB 1886.220 食品安全国家标准 食品添加剂 胭脂红;GB 1886.221 食品安全国家标准 食品添加剂 胭脂红铝色淀 0.1 0.1
105 氧化淀粉 GB 29927 食品安全国家标准 食品添加剂 氧化淀粉 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
106 氧化羟丙基淀粉 GB 29933 食品安全国家标准 食品添加剂 氧化羟丙基淀粉 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
107 叶绿素铜钠盐 GB 26406 食品安全国家标准 食品添加剂 叶绿素铜钠盐 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
108 乙醇/酒精 GB 30610 食品安全国家标准 食品添加剂 乙醇;GB 10343 食用酒精
 
按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
109 异构化乳糖液 GB 1886.176 食品安全国家标准 食品添加剂 异构化乳糖液 15 15
110 乙酸钠 GB 30603 食品安全国家标准 食品添加剂 乙酸钠
 
1 1
111 乙酸乙酯 GB 1886.190 食品安全国家标准 食品添加剂 乙酸乙酯
 
按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
112 乙酰化二淀粉磷酸酯 GB 29929 食品安全国家标准 食品添加剂 乙酰化二淀粉磷酸酯 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
113 乙酰磺胺酸钾 GB 25540 食品安全国家标准 食品添加剂 乙酰磺胺酸钾 4 4
114 硬脂酸 GB 1886.101 食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸(又名十八烷酸)  按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
115 硬脂酸钙 GB 1886.102 食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸钙 按生产需要适量使用
116 硬脂酸镁 GB 1886.91 食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸镁 按生产需要适量使用
117 诱惑红及其铝色淀(以诱惑红计) GB 1886.222 食品安全国家标准 食品添加剂 诱惑红;GB 1886.223 食品安全国家标准 食品添加剂 诱惑红铝色淀
 
0.1 0.1
118 蔗糖脂肪酸酯
GB 1886.27 食品安全国家标准 食品添加剂 蔗糖脂肪酸酯
10 10
119 植物炭黑 GB 28308 食品安全国家标准 食品添加剂 植物炭黑 5 5
120 栀子黄 GB 7912 食品安全国家标准 食品添加剂 栀子黄 1.5 1.5
121 栀子蓝 GB 28311 食品安全国家标准 食品添加剂 栀子蓝 1 1
122 α-环状糊精 关于批准紫甘薯色素等9种食品添加剂的公告(2012年 第6号) 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
123 γ-环状糊精 关于批准紫甘薯色素等9种食品添加剂的公告(2012年 第6号) 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
124 纯化水 《中华人民共和国药典》2015年版四部   按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
125 单糖浆 《中华人民共和国药典》2015年版四部 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
126 低取代羟丙纤维素 《中华人民共和国药典》2015年版四部 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
127 黑氧化铁 《中华人民共和国药典》2015年版四部 0.1 0.1
128 红氧化铁 《中华人民共和国药典》2015年版四部 0.1 0.1
129 糊精 《中华人民共和国药典》2015版四部 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
130 黄氧化铁 《中华人民共和国药典》2015年版四部 0.1 0.1
131 交联聚维酮 《中华人民共和国药典》2015年版四部 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
132 交联羧甲基纤维素钠 《中华人民共和国药典》2015年版四部 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
133 聚维酮K30 《中华人民共和国药典》2015年版四部 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
134 聚乙二醇 《中华人民共和国药典》2015年版四部 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
135 可溶性淀粉 《中华人民共和国药典》2015年版四部 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
136 羟丙纤维素 《中华人民共和国药典》2015年版四部 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
137 三乙酸甘油酯 《中华人民共和国药典》2015年版四部 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
138 无水磷酸氢钙 《中华人民共和国药典》2015年版四部 5
139 乙基纤维素 《中华人民共和国药典》2015年版四部 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
140 预胶化淀粉 《中华人民共和国药典》2015年版四部 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
141 蔗糖 《中华人民共和国药典》2015版四部 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
142 棕氧化铁 《中华人民共和国药典》2015年版四部 0.1 0.1
143 空心胶囊 《中华人民共和国药典》2015年版四部 按生产需要适量使用
144 共聚维酮 进口药品标准JX20010420 共聚维酮 按生产需要适量使用
145 聚乙烯吡咯烷酮 进口药品注册标准JX20040098 聚乙烯吡咯烷酮(VA64);进口药品注册标准JX20150007 聚乙烯吡咯烷酮(VA64) 按生产需要适量使用
146 白砂糖 GB 13104 食品安全国家标准 食糖;GB/T 317 白砂糖
 
按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
147 菜籽油 GB/T 1536 菜籽油(含第1号修改单) 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
148 赤砂糖 GB 13104 食品安全国家标准 食糖;QB/T 2343.1 赤砂糖 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
149 大豆油 GB/T 1535 大豆油  按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
150 单晶体冰糖 GB 13104 食品安全国家标准 食糖;QB/T 1173 单晶体冰糖
 
按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
151 多晶体冰糖 GB 13104 食品安全国家标准 食糖;QB/T 1174 多晶体冰糖 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
152 蜂蜜 GB 14963食品安全国家标准 蜂蜜 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
153 橄榄油 GB 23347 橄榄油、油橄榄果渣油 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
154 果葡糖浆 GB 15203 食品安全国家标准 淀粉糖;
GB/T 20882 果葡糖浆
按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
155 果糖 GB 15203 食品安全国家标准 淀粉糖; GB/T 26762 结晶果糖、固体果葡糖  按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
156 核桃油 GB/T 22327-2008 核桃油 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
157 红糖 GB 13104 食品安全国家标准 食糖;QB/T 4561 红糖 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
158 花生油 GB/T 1534 花生油 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
159 可可粉 GB/T 20706 可可粉 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
160 可可脂 GB/T 20706 可可粉 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
161 葵花籽油 GB/T 10464 葵花籽油 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
162 炼乳 GB 13102 食品安全国家标准 炼乳 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
163 马铃薯淀粉 GB/T 8884 马铃薯淀粉
 
按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
164 麦芽糊精 GB/T 20884 麦芽糊精    按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
165 麦芽糖 GB 15203 食品安全国家标准 淀粉糖;GB/T 20883 麦芽糖 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
166 绵白糖 GB 13104 食品安全国家标准 食糖;GB/T 1445 绵白糖                    
 
按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
167 木薯淀粉 GB/T 29343 木薯淀粉 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
168 葡萄糖浆 GB 15203 食品安全国家标准 淀粉糖;
GB/T 20885 葡萄糖浆
按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
169 乳粉 GB 19644 食品安全国家标准 乳粉 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
170 乳糖 GB25595 食品安全国家标准 乳糖  按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
171 食用葡萄糖 GB 15203 食品安全国家标准 淀粉糖;GB/T 20880 食用葡萄糖
 
按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
172 食用小麦淀粉 GB/T 8883 食用小麦淀粉
 
按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
173 食用盐
GB 2721 食品安全国家标准 食用盐
按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
174 食用玉米淀粉 GB/T 8885 食用玉米淀粉 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
175 饮用水 GB 19298 食品安全国家标准 包装饮用水;GB 5749 生活饮用水卫生标准 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
176 芝麻油 GB/T 8233 芝麻油 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
177 棕榈油 GB/T 15680 棕榈油 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
178 异麦芽酮糖醇 QB/T 4486 异麦芽酮糖醇  按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
179 玉米油 GB/T 19111 玉米油 按生产需要适量使用 按生产需要适量使用
    《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(试行)》使用说明:
    1.保健食品备案产品辅料的使用应符合国家相关标准及有关规定,必须遵循以下原则:对人体不产生任何健康危害;不以掩盖产品腐败变质为目的;不以掩盖产品本身或加工过程中的质量缺陷或以掺杂、掺假、伪造为目的;不降低产品本身的保健功能和营养价值;在达到预期效果的前提下尽可能降低在产品中的使用量;加工助剂的使用应符合《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》(GB2760)及有关规定。
    2.《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(试行)》中的固体制剂是指每日最大食用量为20g的片剂、胶囊、软胶囊、颗粒剂、丸剂。液体制剂是指每日最大食用量为30ml的口服液和滴剂,超过30ml的液体制剂其辅料的使用按饮料类管理。
    3.食品形态产品辅料的使用应符合《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB2760)等有关规定;允许使用《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(试行)》中收录的食品原料。
    4.固体制剂及液体制剂中香精的使用应符合国家相关标准及有关规定,其组成成分应收录于《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB-2760)或GB 30616 中附录A《食品用香精中允许使用的辅料名单》,用量可根据生产需要适量使用。
    5.包衣预混剂的使用应符合国家相关标准及有关规定;其组成成分应收录于《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB2760)或《中华人民共和国药典》(2015版)中,用量可根据生产需要适量使用。
    6.包埋、微囊化原料制备工艺中使用的辅料应符合国家相关标准及有关规定,其组成成分应收录于《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB2760)中,允许使用《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(试行)》中收录的食品原料。用量可根据生产需要适量使用。

 

附件2
 
保健食品备案产品主要生产工艺(试行)
 
该备案产品主要生产工艺适用于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品(营养素补充剂)。
一、片剂:粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包衣、包装等。
二、硬胶囊:粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、装囊、包装等。
三、软胶囊:干燥、混合、均质、过滤、压丸、包装等。
四、口服液:混合、溶解、配制、过滤、灌装、包装等(涉及灭菌的,应填报具体灭菌方法及工艺参数,如湿热灭菌、热压灭菌、流通蒸汽灭菌等)。
五、颗粒:粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、包装等。
六、经预混、包埋、微囊化等前处理的原料,应以预混(******)、包埋(******)、微囊化(******)等形式,标注经预混、包埋、微囊化等前处理的原料名称。
 

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